お知らせ
2025-12-04 11:07:00
2025年8月12日に12歳以上の非嚢胞性線維症性気管支拡張症に対してFDAで承認されたBrinsupri®ですが, 11月18日にEUにおいても販売承認が正式に付与されています.
Brinsupri®以外にも複数のDPP-1阻害薬の開発が進んでいます.
今回は, Respiratory ResearchからPublishされたDPP-1阻害薬のmeta-analysisの論文を紹介します.
本論文は, HSK31358（SAVE-BE）, BI1291583（AIRLEAF）, Brensocatib（Willow study）, Brensocatib（ASPEN study）の4つのRCTを統合したものになります.
●ベースラインのまとめ
・マクロライド使用率：5-19%
・ICS使用率：5-63%
・緑膿菌感染の頻度：33-36%
・年齢：56-64歳
・年3回以上の増悪歴あり：21-35%
・入院を要する増悪（24か月）：24-37%
・喘息合併：7-20%
・COPD合併：9-27%
・BSI：7-9点
・％FEV1：67-74%
●有意差があった項目：
増悪回数, 重症増悪回数, 初回増悪までの期間, 喀痰中好中球エラスターゼの減少, 呼吸器症状の変化
●差がなかった項目：
%FEV1の変化、2回以上の増悪患者、3回以上の増悪患者、有害事象
個々のRCTでは%FEV1の低下を抑制する効果が報告されておりますが, meta-analysisでは有意差はなかったようです.