お知らせ

2026-01-27 09:11:00
ARISE試験結果 【論文紹介】

 

ALISの初回治療の前向き試験（ARISE試験）のデータが発表されました。

 

Amikacin Liposome Inhalation Suspension in Newly Diagnosed Mycobacterium avium Complex Lung Disease (ARISE): A 6-Month Double-Blind, Active Comparator Trial | Annals of the American Thoracic Society | Oxford Academic

 

 

■対象患者

・MAC-LD

・成人

・non-cavitary

・新規診断例もしくは再発例

 

 

■デザイン

・ALIS+AZM+EB

と

・AZM+EB

に1:1に割付

 

6カ月間投与し, 1か月間治療中止.

 

 

■主要評価項目

・QOL-B Respiratory Domain

・PROMIS F SF-7a

 

 

■結果

・合計：99例

（48例：ALIS群, 51例：comparator群）

 

●Culture conversion（M6）

・ALIS群：80.6%

・comparator群：63.9%

 

●Culture conversion（M7）

・ALIS群：78.8%

・comparator群：47.1%

 

●Culture conversion（M1）

・ALIS群：74.3%

・comparator群：46.7%

 

●QOL-B RD (呼吸ドメイン）

ALIS群、comparator群ともに改善.

しかし, comparator群では3か月目からプラトーになり, 治療終了後に低下.

ALIS群では, Culture conversionとQOL-B RDに正の相関あり.

 

●PROMIS F SF-7a

ALIS群, comparator群ともに治療により改善.

明らかな群間差はなし.

 

 

今回はPROの評価が主体ですので, 今後のENCORE試験の結果が待たれます.