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肺M. abscessus症に対するOmadacycline 300 mg/日、84日間の単剤療法を、プラセボと比較したランダム化二重盲検第2相試験の結果がCIDから報告されています。

Omadacycline Monotherapy in Nontuberculous Mycobacterial Pulmonary Disease Caused by Mycobacterium abscessus: Results From a Phase 2, Double-blind, Randomized, Placebo-controlled Study - PubMed

66例が登録され、Omadacycline 41例、Placebo 25例に割り付けられました。

■主な結果

・症状改善：34.1% vs 20.0%

・より厳格な症状改善基準：34.1% vs 12.0%

・3回連続喀痰培養陰性化：31.3% vs 8.7%

・2回連続培養陰性：41.7% vs 13.0%

・Day 84で培養陰性：53.8% vs 25.0%

■まとめ

Omadacycline単剤にもかかわらず、症状・菌量・培養陰性化のいずれもプラセボより良好な傾向を示しました。

一方で、空洞病変や重症例は除外されており、治療期間も3か月のみですので、今後のさらなる検討が必要です。

Omadacyclineは肺M. abscessus症における新規経口治療薬として、注目されています。